北京明年建成20个研究型病房 让更多患者尽早用上新医药

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让更多患者尽快使用新药“20个研究病房将于明年建成”本报(记者贾晓红)今年,全市将启动研究病房标准化建设,试点建设约5个示范研究病房,到2020年建设约20个新的示范研究病房 到2022年,示范研究病房将覆盖主要疾病领域

今天,北京市卫生委员会、市科委、市人力资源和社会保障局等六个部门联合发布了关于加强研究型病房建设的意见。通过研究型病房的建设,将全面提高新药、新医疗器械和新技术的临床研究、转化和应用能力,更好地服务于医药卫生行业的发展,提高居民的健康水平。

在新药、新医疗器械或新技术从实验室进入临床应用之前,必须经过大量的临床研究,才能证明其先进、安全、有效,必须转化为有效的疾病预防和治疗措施,才能使更多的患者受益。 临床研究是医药卫生产业创新发展的重要临床支撑,研究病房是开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术临床应用观察等临床研究的场所。 今年,我市将启动示范研究病房的选择,并牵头在具有药品和医疗器械临床试验资质的医院实施研究病房建设项目。

研究病房的依托医院应明确研究病房的床位大小,一般不少于30张,床位数一般控制在依托医院现有床位数的10%左右。 根据法律要求和程序,实际床位数达到规定床位数的依托医院可申请现有床位数的10%左右作为研究病房的床位数。实际开放床位数尚未达到依托医院床位数的,按研究病房床位数的三分之一计算

研究病房可以排除在平均住院时间、床位周转时间、床位利用率和相关费用等计算之外。 本市将建立招募受试者的合作联盟,以提高临床研究受试者招募的效率和质量。 有关部门还表示,应加强研究病房的质量管理和风险防范工作,确保研究安全和受试者的合法权益。实行科研项目负责人制度,充分授权,增加服务,有效调动科研团队的积极性,确保必要的科研时间 [编辑:元晶晶]

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