河北省全面推进流通领域药品追溯系统运行

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河北省全面推进流通领域药品可追溯系统的运行让“问题药物”无处可去

河北省全面推进流通领域药品可追溯系统的运行

为了全面实时监控全省药品流通,实现对医药企业的异地监管,实施“问题药品”的通知,警示和档案,河北省药品监督管理局近日发布了《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》。全省药品批发企业和零售连锁企业必须在9月15日前加入河北省药品追溯系统。

《通知》指出药品可追溯系统首先将实施批准号和注册号管理的药品(进口药品)纳入监测范围,并将中药饮片纳入监测范围。进入网络后,药品企业每天都会报告药品发票信息。破天。根据数据标准化,数据传输接口对接,数据报告和试运行以及数据正式报告,药品企业的数据报告工作分四个步骤进行。其中,数据标准化工作应在2019年9月30日之前完成;数据接口开发应在10月30日前完成,实现与药品可追溯系统的对接。

在数据报告要求方面,药品批发企业在河北药品可追溯系统之后,应每日报告药品信息的所有采购,销售和库存情况;药品零售连锁总部应向总部报告每家商店的采购,分销,库存以及所有仓储和销售情况。股票药物信息。从2019年10月1日到11月30日,制药公司可以进行数据报告和试运行。从12月1日起,全省医药企业正式报告药品可追溯性数据。药品企业必须确保报告的数据真实,完整,准确,不得拒绝报告,虚报,报告或报告迟到。

一个成熟的企业试验视频传输的异地监控,并将企业仓库视频监控连接到药品流通异地监控系统。药品监管部门可以实时查看制药企业仓库的视频监控。

《通知》市主管部门要积极配合省局,促进药企业运营网络和药品追溯制度。每个城市都有一个负责人协助省局开展毒品企业的培训和沟通要求。药品管理企业应积极参与学习和培训,优化设备,合理修改操作流程,做好药品追溯系统的访问,数据上传,仓库视频监控设备的实施。对于未按时进入网络的企业,各级药品监督管理部门必须加大监督检查力度,督促企业在规定的时限内进入网络。在互联网上运营的活跃药品公司将在省药品监督管理局网站上公布,以提高企业诚信。药物可追溯性数据仅用于监督。系统开发和建设单位应加强数据安全保护,做好数据安全措施。系统开发建设单位可以根据制药企业的要求签订数据保密协议。

据了解,2019年4月22日,根据国家药品监督管理局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》的要求,省食品药品监督管理局发布《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》并开始系统试运行。目前,有37家医药批发企业和一家医药零售连锁企业。企业进入网络,18家公司报告了药品流通数据。 (记者

08: 59

来源:新华网

河北省全面推进流通领域药品可追溯系统的运行让“问题药物”无处可去

河北省全面推进流通领域药品可追溯系统的运行

为了全面实时监控全省药品流通,实现对医药企业的异地监管,实施“问题药品”的通知,警示和档案,河北省药品监督管理局近日发布了《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》。全省药品批发企业和零售连锁企业必须在9月15日前加入河北省药品追溯系统。

《通知》指出,药品追溯系统首先包括批准号和注册号管理的药品(进口药品),其次是中药件进入监测范围,药品经销商报告药品采购信息进入网络后每天进行销售和存储。制药企业的数据提交分四步实施:数据标准化,数据传输接口对接,数据提交试运行和数据正式提交。其中,数据标准化应在2019年9月30日之前完成,数据接口开发应在10月30日之前完成,实现与药物可追溯系统的对接。

在数据报告要求方面,河北药品可追溯系统对接后,批发医药企业应每日报告所有采购,销售和库存信息;药品零售连锁总部应报告总部,商店和商店中药品的所有采购,分销,库存和储存信息。从2019年10月1日至11月30日,制药企业可以提交试运行数据,并从12月1日起,省医药企业正式提交药品可追溯性数据。药品贸易企业应确保报告的数据真实,完整,准确,不得拒绝报告,伪造,隐瞒或延迟报告。

成熟企业尝试视频传输异地监控,将企业仓库视频监控与药品流通异地监控系统连接起来。药品监管部门可以实时查看药品管理企业仓库的视频监控。

《通知》市主管部门要积极配合省局,促进药企业运营网络和药品追溯制度。每个城市都有一个负责人协助省局开展毒品企业的培训和沟通要求。药品管理企业应积极参与学习和培训,优化设备,合理修改操作流程,做好药品追溯系统的访问,数据上传,仓库视频监控设备的实施。对于未按时进入网络的企业,各级药品监督管理部门必须加大监督检查力度,督促企业在规定的时限内进入网络。在互联网上运营的活跃药品公司将在省药品监督管理局网站上公布,以提高企业诚信。药物可追溯性数据仅用于监督。系统开发和建设单位应加强数据安全保护,做好数据安全措施。系统开发建设单位可以根据制药企业的要求签订数据保密协议。

据了解,2019年4月22日,根据国家药品监督管理局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》的要求,省食品药品监督管理局发布《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》并开始系统试运行。目前,有37家医药批发企业和一家医药零售连锁企业。企业进入网络,18家公司报告了药品流通数据。 (记者

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